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惊每周用药一次的糖尿病药《新闻》

发布时间:2020-09-09 10:41:12 阅读: 来源:果树厂家

【健康讯 2016年6月23日】健康资讯频道为您提供全面健康资讯,用药知识等健康相关资讯,致力于为广大用户提供最优质最全面的健康资讯,为用户的健康保驾护航!

Amylin、礼来和Alkermes三家公司表示,将在近期向FDA申请畅销糖尿病药Byetta的新剂型,这种新药名为ByettaLAR,每周仅用药一次,此前有关该药的实验数据已对外公布,它不会增加用药患者出现心血管方面的不良反应。

Amylin公司表示,ByettaLAR的新药申请将于今年第二季度末递交,目前相关准备工作已到位。研究人员还对Amylin和Alkermes分别生产的ByettaLAR进行了分析对比,这些产品的临床实验已经顺利完成。

这项实验极为重要,因为去年11月份,FDA曾否定旨在表明分别由Alkermes和Amylin生产的不同批次ByettaLAR具有等效性的实验数据。这次提交的申请内容中还包括Byetta标准注射剂的一项统合分析,数据显示用药后患者不会增加心血管疾病的风险。

Amylin和礼来还表示,将进行一项大型临床实验,对比该药和传统糖尿病药的疗效,观察它们在心血管反应方面对患者是否有任何益处。

去年Byetta因出现急性胰腺炎不良反应而导致两名患者死亡,之后FDA对这种药物提出了严重警告,所以这次申请的提交正逢Byetta遭遇挫折,销量有所减少之时。

Amylin负责人表示,坚信这种每周仅用药一次的ByettaLAR在申请内容上将无可挑剔,若最后获得批准,它将成为首个每周用药一次治疗2型糖尿病(既需要控制血糖又要减轻体重)的药物。

(实习编辑:周家文)

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